ЭКСХОЛ таблетки - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания - Здоровье

ЭКСХОЛ таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье

ХОЛУДЕКСАН (CHOLUDEXAN)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты выявлено в желчи человека. После перорального приема урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи ХС, подавляя его поглощение в кишечнике и снижая секрецию ХС в желчи. Возможно, благодаря дисперсии ХС и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Фармакокинетика . При пероральном применении урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей и верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки — путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60–80%. После поглощения желчная кислота подвергается в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение количества других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительное ее количество, которое сульфатируется в печени и, таким образом, детоксифицируется, прежде чем быть выведенным с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 сут.

Показания ХОЛУДЕКСАН

  • заболевания, сопровождающиеся нарушениями функции продукции желчи, включая перенасыщение ХС.
  • Профилактика образования и растворения холестериновых рентгеноотрицательных желчных камней у больных с функционирующим желчным пузырем и камней в общем желчном протоке (остаточных или рецидивирующих камней после операции на желчных протоках).
  • Желчная диспепсия.
  • Гепатобилиарные нарушения при муковисцидозе у детей в возрасте 6–18 лет.

Применение ХОЛУДЕКСАН

препарат предназначен для перорального применения.

Длительное применение для снижения литогенных характеристик желчи . Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства составляет 5–10 мг/кг массы тела. В среднем это составляет 300–600 мг/сут (после или во время приема пищи и вечером).

Для поддержания условий, способствующих растворению камней, продолжительность лечения должна непрерывно составлять не менее 4–6 мес, а также до 12 мес или дольше. Следует продолжать применение лекарственного средства еще в течение 3–4 мес после подтверждения исчезновения камней по результатам рентгенологического или эхографического исследования. Однако продолжительность лечения не должна превышать 2 года.

Диспептические синдромы и поддерживающее лечение . Рекомендуемая доза лекарственного средства составляет 300 мг/сут, разделенная на 2–3 приема (применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в соответствующей дозировке).

Дозу лекарственного средства можно изменить по усмотрению врача.

Принципиальных ограничений для применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты у детей нет, но урсодезоксихолевую кислоту в капсулах не следует применять у детей с массой тела Муковисцидоз . Дети в возрасте 6–18 лет . Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства составляет 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. При необходимости дозу можно повысить до 30 мг/кг массы тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, желчным кислотам или каким-либо другим вспомогательным веществам препарата.

  • Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
  • Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока желчного пузыря).
  • Частые эпизоды печеночных колик.
  • Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
  • Нарушение сократимости желчного пузыря.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе.
  • Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Побочные эффекты

побочные реакции классифицируют в зависимости от частоты: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительного тракта : при лечении урсодезоксихолевой кислотой сообщалось о случаях пастообразного стула или диареи.

Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза (ПБЦ) отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря : очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.

В течение терапии развитых стадий ПБЦ очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы : очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Переносимость урсодезоксихолевой кислоты при применении в рекомендованных дозах обычно хорошая. Отмечены единичные случаи абдоминальных нарушений, которые обычно исчезали в течение лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Особые указания

препарат следует применять под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения каждые 4 нед необходимо контролировать параметры функции печени (АсАТ, АлАТ, гамма-глутамилтрансферазы) и каждые 3 мес — при дальнейшем лечении. Это позволит не только выявить пациентов с ПБЦ, отвечающих на лечение препаратом, но и провести раннюю диагностику возможных поражений печени, особенно у лиц с ПБЦ на поздних стадиях заболевания.

Растворение холестериновых желчных камней . Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней в зависимости от размера камня следует проводить визуализацию общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной окклюзии протоков в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

Препарат нельзя применять в случае невозможности визуализации желчного пузыря или кальцификации камней, нарушения сократительной функции желчного пузыря или частых желчных колик.

Лечение при ПБЦ на поздних стадиях заболевания . Очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, который частично регрессировал после отмены лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты в период беременности, в частности в I триместр, нет. Препараты урсодезоксихолевой кислоты не следует применять в период беременности, если это не является крайней необходимостью.

Женщинам репродуктивного возраста препарат можно назначать только при условии использования надежных средств контрацепции: рекомендуется применение негормональных контрацептивов или гормональных контрацептивов с низким содержанием эстрогенов. Однако пациенткам, применяющим урсодезоксихолевую кислоту для растворения желчных камней, следует применять только эффективные негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут обусловливать образование желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Сведений о проникновении урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко нет, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния препарата на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами не наблюдалось.

Взаимодействия

препарат нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), поскольку эти средства связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом снижают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать по крайней мере за 2 ч до или после приема капсул урсодезоксихолевой кислоты.

Читайте также:  Отзывы бывших пациентов - «Поликлиника

Препараты урсодезоксихолевой кислоты усиливают всасывание циклоспорина в кишечнике. У пациентов, принимающих циклоспорин, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови и корригировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает Cmax в плазме крови и AUC кальциевого антагониста нитрендипина. Кроме того, сообщалось о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к снижению терапевтического эффекта последнего. Эти данные вместе с результатами исследований in vitro указывают на возможную индукцию урсодезоксихолевой кислотой цитохром Р450-зависимых ферментов 3А.

Эстрогены и препараты, снижающие уровень ХС в плазме крови, такие как клофибрат, могут обусловливать образование желчных камней и таким образом снижать эффективность урсодезоксихолевой кислоты при ее применении для растворения желчных камней.

Передозировка

при передозировке препарата возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку при повышении дозы уровень всасывания урсодезоксихолевой кислоты снижается, и большая часть введенной дозы будет выводиться с калом.

В случае развития диареи дозу препарата необходимо снизить, а при устойчивой диарее терапию следует прекратить.

Проведения специфических мероприятий не требуется; последствия диареи необходимо устранять симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особым группам пациентов . Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Холерон 300мг #20капс

Поделитесь:

Продукт не продается.

Аннотирование
Где купить

ХОЛЕРОН
(CHOLERON)

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: урсодеоксихолевая кислота;

основные физико-химические свойства:
непрозрачные твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, наполненные гранулами белого цвета;

состав:
1 капсула содержит:
урсодеоксихолевую кислоту– 300 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, очищенный тальк;
оболочка капсулы содержит: метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель: титана диоксид (E 171).

Форма выпуска.
Желатиновые капсулы, 300 мг.

Фармакологическая группа.
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.
АТХ-код: A05AA02.

Фармакологические свойства.
Холерон представляет собой гепатопротекторное средство, которое обладает мембраностабилизирующим, желчегонным, холелитолитическим, а также гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием.Урсодеоксихолевая кислота, встраиваясь в мембрану гепатоцита, способствует стабилизации структуры печеночной клетки и защищает ее от повреждающего действия солей желчных кислот; ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами. Вследствие этого увеличивается пассаж желчи, что стимулирует выведение токсических желчных кислот из кишечника. Замещая неполярные желчные кислоты, образует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его абсорбцию в кишечнике, образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы, снижает литогенный индекс желчи, полностью или частично растворяет холестериновые желчные камни, а также препятствует образованию новых камней.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Фармакокинетика.
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата в разовой дозе (600 мг) Cmax активного вещества в плазме крови (5.5 ммоль/л) достигается через 1 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками плазмы крови высокое, до 99%. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.

Показания к применению.
• Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока, если их удаление невозможно хирургическими и эндоскопическими методами;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• профилактика образования конкрементов у пациентов с избыточным весом во время быстрой потери массы тела;
• острый гепатит;
• хронический активный гепатит;
• токсические поражения печени (в том числе алкогольные и медикаментозные);
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• врожденная атрезия внутрипеченочных желчных путей;
• холестаз при парентеральном питании;
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• билиарный диспепсический синдром;
• поражения печени при использовании гормональных контрацептивов или цитостатиков.

Способ применения и дозы.
Холерон назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки. Капсулу принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
При лечении острых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней применяют в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки непрерывно в течение длительного времени. Длительность лечения составляет от 6 до 12 мес. Если через 12 мес от начала лечения не наблюдается растворения желчных камней, продолжение лечения считается нецелесообразным. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают 300 мг (1 капсула) Холерона 1 раз/сут перед сном. Продолжительность лечения – 10 -14 дней.
При токсических поражениях печени и атрезии желчных путей препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема в течение 6-12 мес и более.
Для лечения первичного билиарного цирроза, первичного склерозирующего холангита – 10-15 мг/кг/сут ( при необходимости – 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема, от 6 мес до нескольких лет.
При лечении муковисцидоза Холерон назначают в дозе 20-30 мг/кг от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 12 лет дозу Холерона устанавливают индивидуально, в среднем 10-20 мг/кг/сут.
В случае пропуска дозы препарата необходимо срочно принять ее или удвоить дозу при последующем приеме.

Побочное действие.
Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции, кожный зуд, редко – диарея, кальцинирование желчных камней.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• беременность и кормление грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию и эффективность препарата.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка.
Случаев передозировки не выявлено.

Беременность и лактация.
Использование Холерона во время беременности не рекомендовано.
В период грудного вскармливания следует прекратить прием Холерона, так как данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.
Женщинам репродуктивного возраста в период приема препарата следует применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

Особые указания.
При применении Холерона в целях растворения желчных камней:
• камни должны быть холестериновыми (рентгеноотрицательными);
• размер камней не должен превышать 15-20 мм;
• должна быть полностью сохранена функция желчного пузыря;
• желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину;
• должна быть сохранена проходимость пузырного протока;
• общий желчный проток должен быть свободен от камней.
В первые 3 мес лечения каждые 4 нед необходимо определять активность трансаминаз печени, в дальнейшем — каждые 3 мес. В целях контроля эффективности лечения рекомендовано каждые 6 мес проводить ультразвуковое и рентгенологическое обследования. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение препарата в течение последующих 3 мес, для растворения остатков конкрементов малых размеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и концентрацию внимания.

Читайте также:  Болит поджелудочная железа какие лекарства принимать что выпить, что делать, чем обезболить

Упаковка.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.

Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
II группа (режим отпуска: по рецепту).

Эксхол ® (Exhol)

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эксхол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эксхол
  • Срок годности препарата Эксхол
  • Инструкция по медицинскому применению
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
  • Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]
  • Гепатопротекторное средство [Другие гиполипидемические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K71 Токсическое поражение печени
  • K73.2 Хронический активный гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 29 мг; магния стеарат — 2 мг; повидон — 9 мг; лактозы моногидрат — 38 мг
капсула твердая желатиновая
корпус: титана диоксид; желатин
крышечка: титана диоксид; желатин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 500 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 40 мг; кальция стеарат — 7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 28 мг; крахмал картофельный — 33,5 мг; маннитол — 58 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 3,5 мг; повидон К30 — 30 мг
оболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,75 мг, тальк — 4 мг, титана диоксид — 2,5 мг) — 20 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, №0, корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие гранул.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ , стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено в т.ч. угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток ( в т.ч. гепатоциты, холангиоциты).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax в плазме крови при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax — 1–3 ч. Связь с белками плазмы высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Эксхол ®

Общие для обеих лекарственных форм

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

алкогольная болезнь печени;

дискинезии желчевыводящих путей.

неосложненная желчно-каменная болезнь (билиарный сладж, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при функционирующем желчном пузыре, профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии);

хронический активный гепатит;

токсические ( в т.ч. лекарственные) поражения печени;

первичный билиарный цирроз печени;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

гиперчувствительность к УХДК или любому из компонентов препарата;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

детский возраст до 3 лет.

обтурация желчевыводящих путей;

эмпиема желчного пузыря;

С осторожностью: дети в возрасте 3–4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуется применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции; редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: часто — от ≥1/100 до 1 и 0,1 и 0,01 и ЖКТ : часто — неоформленный стул, диарея (может быть дозозависимой); очень редко — при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата).

Читайте также:  Аципол - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Со стороны печени и желчевыводящий путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции ( в т.ч. крапивница).

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол) снижают абсорбцию УДХК. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Эксхол ® .

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, необходимо контролировать его концентрацию в крови и корректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Эксхол ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Диффузные заболевания печени, желчно-каменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж): препарат Эксхол ® назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 до 12–15 мг/кг (2–5 капс.). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования. При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата Эксхол ® делится на 2–3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчно-каменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь.

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: препарат назначают по 250 мг/сут (1 капс.), перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза: рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Токсические, лекарственные поражения печени, алкогольная болезнь печени и атрезия желчных путей: суточную дозу устанавливают из расчета 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

Первичный билиарный цирроз: препарат назначают из расчета 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

Первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит: 13–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

Муковисцидоз: доза устанавливается из расчета 20–30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет. Детям старше 3 лет дозу препарата назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря. Рекомендованная доза препарата Эксхол ® составляет 10 мг/кг/сут.

Вся суточная доза принимается однократно на ночь. Курс лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. По 250 мг/сут, перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема в первые 3 мес лечения. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале могут ухудшиться клинические симптомы (учащение зуда). В этом случае следует уменьшить суточную дозу, а далее постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени. Препарат Эксхол ® назначают в суточной дозе 10–15 мг/кг УДХК в 2–3 приема, непрерывно в течение длительного времени (6–12 мес и более).

Первичный склерозирующий холангит и кистозный фиброз (муковисцидоз)

Первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз): по 20–30 мг/кг в сутки в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес.

При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. При невозможности выполнения режима дозирования рекомендуется использовать лекарственную форму капсулы, Эксхол ® , 250 мг.

Детям старше 3 лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15–20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ , ГГТ , концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения рекомендуется проводить каждые 6 мес в ходе УЗИ в течение 1-го года терапии.

При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если в течение 6–12 мес после начала терапии частичное растворение конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полное растворение конкрементов не произошло и лечение следует прекратить.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

В случае необходимости длительной терапии высокими дозами УДХК (до 30 мг/кг/день) применение препарата может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. При применении препарата Эксхол ® влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Ссылка на основную публикацию
ЭКО все включено – цены на услугу «под ключ» в клинике GMS ЭКО
Программа ЭКО (ЭКО + ИКСИ) Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) считается классической вспомогательной репродуктивной технологией. Принцип данного метода заключается в организации слияния...
Щелкает челюсть при открытии рта что делать и почему щелкает челюсть Сеть клиник iOrtho
Причины боли в челюсти: почему вы можете чувствовать боль? Боль в челюсти часто описывается как пульсирующая и стесняющая. Она может...
Щелкает челюсть при открытии рта, жевании что делать
Почему щелкает челюсть при открытии рта, и что делать в такой ситуации Нижняя челюсть является единственной подвижной костью в черепной...
Экозитрин таблетки инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Экозитрин в Москве Экозитрин Инструкция по применению Цена на Экозитрин от 0.00 руб. в Москве Купить Экозитрин в Москве можно...
Adblock detector