Хилак форте : инструкция по применению

Состав

100 мл содержат:

Действующие вещества:

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Escherichia coli DSM 408724,9481 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Streptococcus faecalis DSM 408612,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus acidophilus DSM 414912,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus helveticus DSM 418349,8960 г

Вспомогательные вещества:

Динатрия фосфат гептагидрат, дикалия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат.

Описание

Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В кишечнике здорового человека, особенно в области подвздошной, ободочной и прямой кишки присутствуют бактерии, которые являются представителями нормальной микрофлоры, например, Lactobacillus (продуцирует молочную кислоту), Escherichia coli, Streptococcus faecalis. Кисломолочные бактерии участвуют в ферментативном расщеплении пищи и поддержании процесса пищеварения. Нормальная микрофлора кишечника формирует симбионты, которые отрицательно влияют на рост патогенных микроорганизмов, препятствуют образованию токсинов и их проникновению в организм. Кроме того, кишечная микрофлора участвует в синтезе витаминов (В6, В12 и К).

Вследствие внешнего воздействия, например, приема антибиотиков, лучевой терапии, операции на желудке, приема недоброкачественной или незнакомой пищи, возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника и разрастание патогенных микроорганизмов. Появляющиеся после этого симптомы, например, чувство переполнения, метеоризм, диарея или запор являются отражением нарушения баланса кишечных симбионтов. Общее истощение, повышенная склонность к инфекциям, некоторым кожным заболеваниям, таким как акне, экзема, могут быть связаны с нарушением состава кишечной микрофлоры. Для своего существования кишечные симбионты нуждаются в среде с определенной кислотностью.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики Хилак форте не проводились.

Показания к применению

расстройства пищеварения, которые сопровождаются такими симптомами, как метеоризм, диарея, запор;

во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, а также лучевой терапии;

нарушение метаболических процессов в печени;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью;

хронический атрофический гастроэнтерит («синдром старческого кишечника»);

расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением климата (в частности, с поездкой в теплые страны);

симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, склонность к быстрому утомлению;

хронические аллергические заболевания кожи, такие как экзема или крапивница.

Хилак форте применяется у взрослых, подростков и детей старше 2-х лет.

Применение этого лекарственного средства носит поддерживающий характер. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии диареи применение Хилак форте не заменяет необходимость восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твердой пищи.

Способ применения и дозы

Хилак форте принимают внутрь до или во время еды, разведенным в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).

Взрослым и подросткам старше 12 лет: в начале лечения по 40-60 капель 3 раза в сутки. Детям от 2 до 12 лет: в начале лечения по 20-40 капель 3 раза в сутки.

После улучшения состояния дозу можно уменьшить вдвое.

Лицам с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой суточную дозу следует разделить более чем на 3 приема.

Продолжительность применения определяется индивидуально.

Перед использованием флакон необходимо встряхнуть.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале;

детский возраст до 2-х лет.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Потенциальный риск применения препарата Хилак форте во время беременности и кормления грудью неизвестен, поскольку отсутствуют данные эпидемиологических исследований. Решение о применении Хилак форте в период беременности и кормления грудью должно приниматься индивидуально, после оценки врачом соотношения польза-риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на управление автомобилем и работе с опасными механизмами.

Побочное действие

Для описания частоты появления побочных реакций была использована следующая классификация:

Очень часто: > 1/10

Часто:> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения с антацидными препаратами.

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

Меры предосторожности

Не рекомендуется принимать данный препарат с молоком и молочными продуктами.

Из-за кислого показателя pH Хилак форте вызывает свертывание молока.

В случае более тяжелых симптомов, например, при острой диарее или появлении крови в стуле, при сохранении диареи более 2 дней или других стойких или неясных желудочно-кишечных симптомах, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, основное внимание следует уделять восполнению потери жидкости и электролитов. Необходимо обращаться к врачу всегда, когда диарея сохраняется более 2 дней или сопровождается кровью в стуле, лихорадкой или нарушениями кровообращения.

Применение данного лекарственного препарата является вспомогательной терапией и, в случае заболевания, препарат следует применять дополнительно к другим эффективным лечебным мерам. В особенности при диарее Хилак форте не может быть использован вместо необходимого лечения замещением жидкости и других мер, например, временного воздержания от твердой пищи (краткосрочной жидкой диеты, например, чая).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

Данные, касающиеся особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.

По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

После вскрытия флакона — 6 недель.

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Указания по хранению

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Хилак Форте (Hylak Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хилак Форте

Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка мутного раствора желтовато-коричневого цвета с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

* субстраты содержат лактозу.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат — 1.159 г, дикалия фосфат — 1.265 г, молочная кислота — 2.5-6.25 г, фосфорная кислота концентрированная — 0.352 г, калия сорбат — 0.1114 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0322 г, вода — до 100 мл.

1.1 мл — саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (30) — пачки картонные.
2.2 мл — саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (30) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Капли для приема внутрь (со вкусом вишни) в виде прозрачного или слегка мутного раствора желтовато-коричневого цвета с характерным запахом вишни.

* субстраты содержат лактозу.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат — 1.159 г, дикалия фосфат — 1.265 г, молочная кислота — 2.5-6.25 г, фосфорная кислота концентрированная — 0.352 г, калия сорбат — 0.1114 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0322 г, натрия сахаринат — 0.02 г, натрия цикламат — 0.2 г, ароматизатор кремовый — 0.2 г, ароматизатор вишневый — 0.5 г, вода — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего и непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.

Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе препарата продуктов обмена нормальной микрофлоры, Хилак форте способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

Входящая в состав препарата биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в ЖКТ, независимо от того повышенная или пониженная кислотность у пациента.

На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием препарата Хилак форте нормализуется естественный синтез витаминов группы B и K. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.

Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.

При применении Хилака форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной флоры и ее последующим антагонистическим воздействием на сальмонеллы.

Хилак форте — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Хилак форте

Международное непатентованное название (МНН): нет

Лекарственная форма:

Состав препарата:
100 мл содержат:
Действующие вещества:
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Escherichia coli DSM 4087 24,9481 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Streptococcus faecalis DSM 4086 12,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus acidophilus DSM 4149 12,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus helveticus DSM 4183 49,8960 г
Вспомогательные вещества:
Натрия фосфат гептагидрат, калия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота, концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат

Описание
Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A07FA

Фармакологическое действие:
Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего или непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.

Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе Хилак форте продуктов обмена нормальной микрофлоры, препарат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

Входящие в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в желудочно-кишечном тракте независимо от того, страдает ли пациент от повышенной или пониженной кислотности. На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием Хилака форте нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.

Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.

При применении Хилака форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной кишечной флоры и ее последующим антогонистическим воздействием на сальмонеллы.

Показания к применению:

• нарушение физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
• синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;
• диарея, метеоризм, запоры;
• гастроэнтерит, колит; синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);
• расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата; гипо- и анацидные состояния;
• энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;
• аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);
• сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в том числе детей грудного возраста).

Противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:
Применение препарата Хилак форте в период беременности и лактации считается безопасным. Однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.

Способ применения и дозы:

Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости (исключая молоко).

Препарат назначают 3 раза в сутки:

• взрослым: по 40-60 капель на прием;
• детям: по 20-40 капель на прием;
• младенцам: по 15-30 капель на прием.

После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

Побочное действие:

Хилак форте хорошо переносится больными любого возраста.
Побочные действия до настоящего времени не наблюдались.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); запор, диарея.

Передозировка:

Никаких специальных мероприятий за исключением обычного медицинского наблюдения не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Не рекомендуется одновременный прием данного препарата с молоком и молочными продуктами.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл
По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

4 года.
После вскрытия флакона — 6 недель.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Указания по хранению:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Произведено:
«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия,

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы «ратиофарм ГмбХ»:
123001, г. Москва, Вспольный пер., 19/20, стр.2