Форсига инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Forxiga т

Форсига инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Forxiga т

Отзывы к Форсига

Форма выпуска: Таблетки

Автор отзыва: Татьяна (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Эффективно, заодно избавляет от лишнего веса

Преимущества: эффективен, мало побочных эффектив, снижает вес

Недостатки: не заметила

Отличное средство для диабетиков. У меня был немного повышен уровень сахара в крови, поэтому обязали его принимать и теперь я это делаю уже с удовольствием, полностью доверяя лекарству. От него у меня не было никаких побочных эффектов, зато случился этот положительный, дополнительный. Началось снижение веса. За месяц похудела на три килограмма, при этом чувствую себя здоровой и бодрой. Надеюсь, смогу сбросить еще кг пять. Анализы тоже радуют, показали, что за этот месяц сахар снова пришел в норму. Если у вас нет воспалений в мочеполовой системе, то настоятельно рекомендую приобрести Форсигу. Будете здоровыми и красивыми.

Автор отзыва: Альбина (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Хороший и действенный препарат

Преимущества: Наиболее оптимальный механизм вывода глюкозы из организма, не влияет на печень

Резко стала чувствовать себя плохо, повысилась усталость, появилась постоянная тяжесть в ногах, еще и АД стало скакать. Обнаружили повышенный сахар. Доктор прописала Форсигу, не дешевый, но выбирать не приходится. Начав принимать лекарство всего лишь раз в день, в первые два почувствовала себя хуже, но спустя семь суток состояние не только стабилизировалось, но и почувствовала первые улучшения, а через месяц приема показатели сахара вообще в норму пришли. Сейчас продолжаю принимать Форсигу, сахар не повышается, чувствую себя великолепно.

Автор отзыва: Петр (гость), дата добавления: 20.10.2017

Результат: нейтральный отзыв

Преимущества: Немного понижает уровень сахара

Недостатки: Цена, побочные действия

Мне врач назначал Форсигу, когда обнаружилось, что сахар натощак стал достигать 15 единиц. Это очень дорогое средство, но когда безвыходно приходится платить. После начала приема уровень сахара понизился, но незначительно, стал примерно 11 единиц. Я продолжил принимать Форсигу, но со временем стал замечать, что через час после приема лекарства ощущается головокружение, тошнота и вялость. Еще через неделю начался зуд. Посоветовался с врачом, он сказал, что, скорее всего, это побочные эффекты проявились. Порекомендовал еще какое-то время принимать лекарство, потому что бывает, что организм привыкает. В моем случае чуда не произошло. Но даже без побочных эффектов, считаю, что цена неоправданно высокая.

Автор отзыва: Нина (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Есть недостатки, но эффект прекрасный

Преимущества: Сильный эффект, удобный прием

Недостатки: Цена, побочные явления

Форсигу я использую в качестве монотерапии, очень довольна. Пить ее удобно, всего лишь раз в сутки. И этого одного раза вполне хватает, чтобы препарат держал сахар в пределах нормы в течение суток. Препарат начинает работать буквально в первого дня, причем эффект очень заметный и сильный. Со временем он еще и усиливается, поэтому через некоторое время у меня с сахаром под 9 ммоль получилось довести этот показатель до 5,1 ммоль стабильно. Разумеется, побочные эффекты у Форсиги имеются. Поначалу, когда организм привыкал к препарату, меня постоянно тошнило, причем тошнота была довольно сильной. Тут главное перетерпеть, через 1-2 недели она отпускает. Потом последовал период затишья, побочных совсем не было, и только со временем я заметила новые. Это были частые проблемы по женской части (вагинит стал беспокоить раз в месяц так точно) и немного печень сдала. Но оба этих недуга лечатся, а ради такого эффекта Форсиги можно потерпеть. Если бы препарат еще и не стоил таких баснословных денег, цены бы ему не было.

Автор отзыва: Вика (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Принимаю препарат для нормализации сахара в крови

Преимущества: Очень эффективный, я от него похудела

Недостатки: Сахар в моче, цена

Эндокринолог прописал мне этот препарат, когда уровень моего гликозилированного гемоглобина превысил 7. Первые недели не очень хорошее состояние было, чувствовались какие то головные боли и боли в спине. Но через месяц эти симптомы прекратились. Я принимаю Форсига уже больше года За это время благодаря тому, что сахар в крови снизился я похудела на 6 килограмм, чему я несказанна рада. Пока планирую принимать его и дальше. Единственное что не радует — это цена, не очень доступная для меня, но выхода нет приходиться покупать, здоровье дороже. Надеюсь когда нибудь наступить время и таблетки вылечат меня от диабета и я перестану вечно пить лекарства.

Автор отзыва: Ольга (гость), дата добавления: 08.07.2018

Форсига и другие – новая группа сахароснижающих препаратов на мировом рынке

12 758

Приветствую, дорогие читатели! После серии статей о низкоуглеводной диете, я не надолго хочу отвлечься и предоставить вам новую информацию в сфере фармакологии.
Вероятно многие из вас слышали, что появился новый препарат, снижающий уровень глюкозы, но далеко не многие имеют представление о его действии. В данной статье я хочу познакомить вас с новой группой лекарственных средств при сахарном диабете 2 типа.
Я говорю о препарате под торговым названием “Форсига” от фармацевтической фирмы AstraZeneca (Англия), который был зарегистрирован и одобрен в нашей стране в начале этого года. Однако совсем недавно одобрены еще два препарата из этой группы – Инвокана фирмы Johnson & Johnson (США) и Жардианс фирмы Eli Lilly (США).

В крупных городах врачи уже начали активно назначать препарат Форсига и нарабатывать опыт. Естественно, параллельно проходят постмаркетинговые исследования, которые проводятся уже на реальных пациентах и в крупных масштабах по всему миру. Эта процедура проводится всегда и на любом лекарстве. Именно поэтому я не являюсь сторонницей назначения лекарств сразу, как только они были ободрены и выпущены в продажу.
Бывают случаи, когда в реальной жизни лекарство ведет себя не так, как в лабораторных условиях и должно пройти несколько лет, чтобы убедиться, что никаких серьезных побочных эффектов в краткосрочный период не замечено. Конечно, никто не знает наверняка, что будет, скажем, через 10-20 лет, но если этого бояться, то угроза погибнуть от осложнений декомпенсированного диабета за этот период намного реальнее, нежели вероятностные и недоказанные побочные явления.
В связи с такой моей установкой, я хочу предупредить, что данная статья является ознакомительной. Решение о начале приема нового препарата принимает ваш врач при вашем активном участии.

Читайте также:  Байкальские рыбаки выдают пелядь и ряпушку за омуль Новости Иркутска экономика, спорт, медицина, ку

Форсига (дапаглифлозин) – ингибитор натрий-глюкозного-котранспортера-2 (SGLT2)

Форсига – это торговое название препарата, а действующее вещество называется дапаглифлозин. Фармацевтическая фирма AstraZeneca является родителем данного лекарства и, если фирма решит продать права на выпуск лекарства другим фирмам, например, какой-нибудь индийской фармацевтической кампании, то индийский препарат будет иметь другое торговое название, но состав будет тот же. И лекарство будет являться дженериком, а не оригинальным препаратом.

Отличительной особенностью в названиях действующих веществ этой группы лекарств является, как обычно, их окончание. Все действующие вещества заканчиваются на -глифлозин. Например:

  • Форсига (дапаглифлозин)
  • Инвокана (канаглифлозин)
  • Жардианс (эмпаглифлозин)

Теперь расскажу непосредственный механизм действия Форсиги. Ученые думали-думали, как же еще можно снизить уровень сахара в крови. И уже выработку инсулина стимулировали, и инсулинорезистентность уменьшали, замедляли всасываемость глюкозы, даже влияли на гормональную регуляцию желудка с кишечником. А решение оказалось довольно простым.
Раз почки способны выделять лишнюю глюкозу при превышении определенного почечного порога, то почему бы не понизить этот порог или вовсе выключить механизм обратной абсорбции (всасывания) глюкозы. Пусть глюкоза постоянно выделяется с мочой.

Для тех, кто не очень понимает, что такое почечный порог объясню подробнее. На самом деле та моча, которую вы наблюдаете в течении дня в уборной формируется не сразу. Есть понятие первичной мочи и вторичной. Первичной мочи образуется в несколько раз больше по объему, нежели вторичной в течении суток. Первичная моча проходит повторную фильтрацию и из нее по специальным каналам всасываются обратно в кровь еще полезные организму вещества, которые прошли через так называемый грубый фильтр. За сутки у здорового человека фильтруется примерно 180 г глюкозы, но она полностью всасывается обратно. Сахар начинает появляться в выделяемой моче при поступлении в нефрон более 260–350 мг/мин/1,73 м² .
Первичная моча – это по сути плазма крови, лишенная белков. Обратно всасываются прежде всего ценные электролиты (К, Na, Cl), элементы крови (эритроциты, лейкоциты) и другие вещества, которые могут еще пригодится организму. Также всасывается и глюкоза, если ее уровень не превышает определенный порог. Этот порог называется почечным. У каждого человека он индивидуальный, но в среднем сахар начинает появляться в моче при уровне в крови выше 9-10 ммоль/л.
При определенных обстоятельствах этот порог может снижаться или повышаться, но будем считать, что в среднем это 9 ммоль/л. Итак, когда сахар ниже этого порога, он всасывается обратно с помощью специальных переносчиков глюкозы. Как только сахар становится выше, механизм перестает срабатывать и сахар остается во вторичной моче и выводится из организма. Это своеобразный защитный механизм, чтобы выводить излишки сахара.

Ученые придумали такой препарат, который бы сразу выключал это механизм (блокировал транспортер) и сахар бы полностью уходил во внешнюю среду. Создали своеобразную утечку сахара в буквальном смысле слова))
Так вот этот транспортер называется заумным словом, которое вам и не нужно знать, но все же я скажу – натрий-глюкозного-котранспортер типа 2, а коротко SGLT2. И все препараты относятся к группе ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера типа 2, т. е. коротко ингибиторы SGLT2.

Показания для назаначения Форсига

Форсига и другие препараты из данной группы показаны для пациентов с сахарным диабетом 2 типа с ожирением или без него. Используется в одиночку или в комплексной терапии с другими сахароснижающими препаратами и инсулином.
Однако препаратом первого ряда Форсига не стала, да и не станет скорее всего в ближайшее время. Во-первых, ограничивает в применении цена лекарства, во-вторых, окончательная не изученность, в-третьих, механизм воздействия чисто симптоматический, т.е. этот препарат не лечит, в отличие от таблеток метформина, который влияет на одну из причин диабета 2 типа и, в-четвертых, очень частые побочные эффекты со стороны мочеполовой системы (см. ниже).

Противопоказания для назначения Форсига

  • люди с диабетом 1 типа
  • детский возраст до 18 лет
  • беременность и лактация
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК 2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности
  • возраст 75 лет и старше
  • диабетический кетоацидоз
  • пациенты, принимающие «петлевые» диуретики (фуросемид)
  • непереносимость лактозы

Выпускается препарат Форсига в дозе 5 и 10 мг по 28, 30, 56 или 90 шт. Рекомендуемая лечебная доза 10 мг. У пациентов с тяжелыми поражениями печени доза снижается в 2 раза. Принимается препарат один раз в сутки. Лечение может быть в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами. Нужно быть осторожными при использовании совместно с препаратами сульфанилмочевины и инсулином в плане развития гипогликемий. В этом случае нужно уменьшать дозы инсулина и препаратов сульфанилмочевины.

Побочные эффекты препарата

Вот это самый интересный раздел. Что имеется на данный момент?

  • Самыми частыми побочками являются гипогликемии при сочетании вышеуказанных препаратов.
  • Отмечено, что у женщин на ингибиторах SGLT2 чаще развиваются инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
  • Негативное влияние на липидный спектр

Сначала были данные, что увеличивается риск рака мочевого пузыря, но позже при проведении дополнительных исследования этот факт опровергли. Посчитали, что случаи выявления не являются статистически значимыми и вполне возможно, что развитие онкологии началось задолго до начала лечения препартом, поскольку специальных исследований на предмет онкологии перед началом лечения не проводилось.
Поскольку глюкоза активно связывает воду и уводит ее за собой, то встречались случаи падения артериального давления и обезвоживания. По этим же соображениям было отмечено снижение массы тела пациентов на 2-5 кг. Похудение произошло скорее всего за счет потери жидкости, а не потери жировой ткани. Так что похудение сомнительно, однако фирма позиционирует препарат, как средство, которое не только снизит сахар в крови, но и поможет похудеть. Дополнительно этот факт пока не исследован.
Редко отмечались следующие побочные эффекты:

  • Запор
  • Повышенное мочеиспускание по ночам
  • Повышение креатинина крови
  • Повышение мочевины крови
  • Зуд половых органов
  • Повышенное потоотделение

И вот недавно наткнулась еще на одно заявление, что на фоне приема данного препарата у нескольких пациентов развился диабетический кетоацидоз, который требовал немедленной госпитализации. В настоящее время выясняются причины развития кетоацидоза в каждом конкретном случае. Пока данные не опубликованы.
В общем исследовательские работы еще пока ведутся и лекарство будет под наблюдением еще много лет. Пока только доказано его относительная безопасность и положительный эффект в снижении уровня глюкозы, но лекарства еще будут сравниваться внутри этой группы, т. е. между собой, а также эффективность по сравнению с лекарствами других групп. Я буду следить за новостями и судьбой этой группы сахароснижающих средств. Подписывайтесь на обновления блога, чтобы не пропустить важную для своей жизни информацию. На этом у меня все. До встречи!

Читайте также:  Как пройти собеседование успешно и хорошо ответы на вопросы при приеме на работу, советы для подгото

С теплотой и заботой, эндокринолог Диляра Лебедева

С теплотой и заботой, эндокринолог Лебедева Диляра Ильгизовна

Форсига – уникальный подход к лечению больных сахарным диабетом типа 2 на всех этапах прогрессирования заболевания

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, инфаркт миокарда, дапаглифлозин, Форсига

Сахарный диабет (СД) – огромная медико-социальная проблема, решение которой становится вызовом всему мировому сообществу. Несмотря на огромный арсенал эффективных лекарственных препаратов, современных технологий, постоянно совершенствующихся образовательных и профилактических методик, человечество проигрывает борьбу с СД и его осложнениями, приводящими к инвалидизации и преж­девременной смерти. Так, по данным Международой диабетической федерации (International Diabetes Federation – IDF), в 2010 г. в мире насчитывалось 285 млн больных, в 2013-м – уже 382 млн, в 2015-м – 415 млн. Не стоит забывать, что 85–90% из них – пациенты с СД типа 2. При этом у половины заболевание остается невыявленным [1–3].

Основная причина смерти пациентов с СД типа 2 – сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). Необходимо отметить, что СД типа 2 сам по себе является фактором риска развития ССЗ [4, 5], а при сочетании ССЗ и диабета смертность увеличивается в несколько раз [6]. В 2015 г. в мире зарегистрировано 5 млн смертей, причиной которых стал СД. Эта цифра оказалась гораздо выше количества смертей от СПИДа, туберкулеза и малярии вместе взятых [3].

Часто пациенты с СД типа 2 имеют несколько сопутствующих заболеваний, что повышает риск развития ССЗ. У 71% пациентов отмечена артериальная гипертензия, 65% – дислипидемия, 85% – избыточная масса тела или ожирение [7, 8].

На сегодняшний день нет неопровержимых доказательств того, что контроль гликемии снижает частоту сердечно-сосудистых событий и смерти [9–12]. Кроме того, существует опасение, что интенсивное снижение глюкозы или использование некоторых сахароснижающих препаратов может привести к неблагоприятным сердечно-сосудистым исходам [13]. Именно поэтому для снижения сердечно-сосудистой смертности среди пациентов с СД типа 2 необходимы активная профилактика и лечение ССЗ.

Наличие большого количества факторов риска развития ССЗ у таких больных обусловливает многофакторный подход к терапии [14, 15]. Он включает контроль артериального давления, уровня липидов, снижение массы тела, отказ от курения и назначение антитромбоцитарной терапии, если таковая необходима.

К сожалению, приходится констатировать, что, несмотря на предпринимаемые меры и большой арсенал препаратов, лишь небольшое количество пациентов достигают целей лечения [16].

В связи с вышесказанным представляется актуальным создание такого лекарственного средства, которое помимо эффективного контроля гликемии воздействовало на дополнительные факторы риска ССЗ.

В настоящее время такие препараты появились. Это ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2). Их отличает инновационный инсулиннезависимый механизм действия на уровне почек.

В России первым представителем данного класса препаратов стал дапаглифлозин (Форсига). Дапаглифлозин ингибирует НГЛТ-2 в проксимальных отделах почечных канальцев. Поскольку данный транспортер является основным переносчиком глюкозы, участвующим в ее реабсорбции в почечных канальцах, его ингибирование приводит к снижению реабсорбции глюкозы в почках, увеличению глюкозы в моче и выведению избытка глюкозы из организма. Результат действия дапаглифлозина – снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) [17].

Дапаглифлозин и гликемический контроль

Гипергликемия считается мощным независимым фактором риска развития ССЗ. Частота сердечно-сосудистых событий ассоциируется с более высокими показателями HbA1c. Следовательно, контроль гликемии может повлиять на прогрессирование ССЗ и частоту смертей от них [18–20].

Результаты проспективного наблюдательного исследования с участием пациентов с СД типа 2 показали, что снижение уровня HbA1c на 1% сопровождается сокращением риска смерти, а также микро- и макро­сосудистых осложнений, приводящих к развитию инфаркта миокарда, ишемического инсульта и сердечной недостаточности (рис. 1) [18].

Дапаглифлозин прежде всего сахароснижающий препарат, который продемонстрировал эффективность в отношении гликемического контроля как в виде моно-, так и в виде комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами.

В настоящее время дапаглифлозин зарегистрирован для монотерапии СД типа 2, стартовой комбинированной терапии с метформином (МЕТ), при отсутствии адекватного гликемического контроля в качестве дополнительного препарата к МЕТ, производным сульфонилмочевины (СМ) (в том числе в комбинации с МЕТ), тиазолидиндионам, ингибиторам дипептидилпептидазы 4 (иДПП-4) (в том числе в комбинации с МЕТ), препаратам инсулина (в том числе в комбинации с одним или двумя пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)) [17]. Данные, характеризующие сахароснижающую эффективность дапаглифлозина, представлены на рис. 2 [21–26].

Кроме того, дапаглифлозин продемонстрировал эффективность в отношении длительного контроля гликемии – на протяжении четырех лет [27].

Некоторые исследователи полагают, что высокий постпрандиальный уровень и значительная вариабельность гликемии в течение суток вносят свой вклад в развитие сердечно-сосудистых осложнений и увеличение сердечно-сосудистой смерти у пациентов с СД типа 2 [28]. Следовательно, снижение постпрандиальной гликемии, отмеченное при приеме дапаглифлозина, способно повлиять и на сердечно-сосудистые риски [29, 30].

Гипогликемия

Гипогликемия как следствие интенсификации терапии может повысить риск развития сердечно-сосудистых событий, госпитализации и общей смертности [31, 32]. Поскольку реабсорбция глюкозы в почках не зависит от инсулина и его эффектов, применение дапаглифлозина не приводит к дополнительному риску гипогликемии. Так, частота ее эпизодов при приеме препарата в качестве монотерапии или добавлении его к МЕТ сопоставима с таковой для плацебо – не более 5% [21, 22]. В случае комбинированной терапии с производными СМ или инсулином отмечена более высокая частота гипогликемии [17]. Поэтому может потребоваться снижение их дозы [17].

Негликемические эффекты дапаглифлозина на факторы сердечно-сосудистого риска

Проведенные исследования показали, что дапаглифлозин влияет и на другие факторы сердечно-сосудистого риска, такие как инсулинорезистентность, артериальное давление и масса тела.

Влияние на инсулинорезистентность

Установлено, что выведение глюкозы с мочой опосредованно способствует снижению инсулинорезистентности и увеличению чувствительности периферических тканей к инсулину. Так, через две недели приема дапаглифлозина инсулинопосредованная утилизация глюкозы выросла на 18%. Вероятнее всего, это результат уменьшения глюкозотоксичности и восстановления функции бета-клеток [33]. Поскольку инсулинорезистентность и, как следствие, гиперинсулинемия ассоциируются с прогрессированием атеросклероза [34], улучшение чувствительности к инсулину и/или снижение инсулина в плазме может положительно повлиять на сердечно-сосудистые исходы.

Читайте также:  Укроп для лица польза и правила использования, рецепты

Снижение артериального давления

Анализ данных 12 плацебоконтролируемых исследований показал, что терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг в течение 24 недель по сравнению с терапией плацебо снижает систолическое (-4,4 против -0,9 мм рт. ст.) и диастолическое (-2,1 против -0,5 мм рт. ст.) артериальное давление (АД) [17]. В прямом сравнительном исследовании дапаглифлозина и СМ (при добавлении к МЕТ) разница в снижении систолического АД (САД) между группами составила -3,67 мм рт. ст. при 95%-ном доверительном интервале (ДИ) -5,92… -1,41. Достигнутый результат сохранялся в течение четырех лет (рис. 3) [27].

При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг в сутки (по сравнению с плацебо) у пациентов с СД типа 2 и артериальной гипертензией, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе в комбинации с другим гипотензивным препаратом, через 12 недель терапии зафиксировано снижение САД на 4,3 мм рт. ст. (95% ДИ -6,5… -2,0, р = 0,0002). При этом показатели HbA1c уменьшились на 0,61% (р 2 , что соответствует ожирению первой степени. Через два года масса тела в группе дапаглифлозина в среднем снизилась на 4,54 кг (95% ДИ -5,43… -3,66), причем на 2,8 кг за счет жировой ткани. Окружность талии уменьшилась на 5,0 см. Состав тела оценивался по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.

При использовании магнитно-резонансной томографии у указанных пациентов выявлено снижение как висцеральной, так и подкожной жировой ткани (рис. 5) [45].

Таким образом, дапаглифлозин способствует снижению массы тела преимущественно за счет снижения объема жировой ткани. Это принципиальное отличие иНГЛТ-2 от других классов сахароснижающих препаратов [46].

Дапаглифлозин и функция почек

Микроальбуминурия и снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) – независимые факторы риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД типа 2 [47, 48]. В исследованиях длительно­стью до четырех лет (208 недель) не отмечено ухудшения функции почек и снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в группах дапаглифлозина по сравнению с группами плацебо или контроля [27, 49].

Сердечно-сосудистая безопасность

В настоящее время сердечно-сосудистая безопасность сахароснижающей терапии ставится во главу угла. Многие современные сахароснижающие препараты уже подтвердили ее – исследования SAVOR, EXAMINE, TECOS [9–11].

В 2015 г. опубликованы результаты первого исследования по сердечно-сосудистым исходам терапии препаратами класса иНГЛТ-2. Они продемонстрировали преимущество иНГЛТ-2 в отношении снижения сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности [50].

В соответствии с требованиями Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration – FDA), вступившими в силу в 2008 г. [51], для оценки сердечно-сосудистой безопасности дапаглифлозина проведен анализ данных 21 исследования фазы IIb/III длительно­стью до 50 месяцев (n = 9339), где были учтены риски развития крупных сердечно-сосудистых событий: смерти от ССЗ, инфаркта миокарда, ишемического инсульта и госпитализации по причине нестабильной стенокардии (рис. 6). В анализ сердечно-сосудистых исходов был также включен показатель «госпитализация по причине сердечной недостаточности». Сердечно-сосудистые события идентифицировали по сообщениям о нежелательных явлениях. Данные предоставлялись в слепом режиме с независимым их подтверждением [52].

Cтатистически значимого отклонения не зафиксировано.

Для первичной составной конечной точки (смерти от ССЗ, инфаркта миокарда, ишемического инсульта и госпитализации по причине нестабильной стенокардии) отношение рисков (ОР) между группами дапаглифлозина и контроля составило 0,787 (95% ДИ 0,579–1,070), для вторичной комбинированной конечной точки (смерти от ССЗ, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, госпитализации по причине нестабильной стенокардии и сердечной недостаточности) – 0,758 (95% ДИ 0,581–0,988). Таким образом, риск ССЗ у пациентов с СД типа 2, принимавших дапаглифлозин, не увеличился.

Отдельные компоненты комбинированных конечных точек представлены на рис. 7.

Для каждого компонента комбинированной точки ОР менее или равно 1, что свидетельствует об отсутствии увеличения риска таковых. ОР 0,57 для инфаркта миокарда и 0,36 для госпитализации по причине сердечной недостаточности позволяет сделать вывод о потенциальных преимуществах дапаглифлозина и снижении риска их развития у пациентов с СД типа 2 [52].

Полученные данные были дополнительно проанализированы в зависимости от наличия у пациентов, включенных в исследования, ССЗ в анамнезе. Данная группа составила примерно треть участников. Характеристика пациентов представлена в таблице.

У пациентов с ССЗ в анамнезе не было зарегистрировано повышения риска развития коронарных и цереброваскулярных событий [53].

Однако все вышеперечисленные исследования, за исключением одного, были инициированы для оценки прежде всего сахароснижающей эффективности дапаглифлозина. Оценка влияния на массу тела и АД были вторичными конечными точками, а сердечно-сосудистые события регистрировались как нежелательные явления. Поэтому для подтверждения действия дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД типа 2 необходимо проведение специального исследования. В настоящее время уже закончен набор участников в крупнейшее многоцентровое рандомизированное исследование по сердечно-сосудистой безопасности дапаглифлозина – DECLARE-TIMI58. В него включено более 17 000 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистая смерть. Период наблюдения составит около 4,5 года. Помимо сердечно-сосудистых событий будет изучена долгосрочная безопасность дапаглифлозина, в том числе в отношении функции почек [54].

Большинство больных СД типа 2 во всем мире не достигают своих целевых показателей гликемии, массы тела и АД.

Дапаглифлозин (иНГЛТ-2) представляет собой новый инструмент для лечения таких пациентов на всех этапах заболевания независимо от сохранности функции бета-клеток и собственной секреции инсулина. Препарат не только всесторонне контролирует уровень гликемии, но и оказывает положительное воздействие на такие факторы сердечно-сосудистого риска, как избыточная масса тела и артериальная гипертензия. Применение дапаглифлозина в дозе 10 мг (одна таблетка в сутки) приводит к клинически значимому и стойкому снижению уровня гликемии, массы тела и АД. Режим применения препарата – один раз в сутки независимо от приема пищи в любое удобное время – может повысить приверженность пациентов лечению, что в свою очередь способно существенно повлиять на достижение целевых уровней глюкозы в крови, удержание контроля над заболеванием и, как следствие, снизить риск развития его поздних осложнений.

Ссылка на основную публикацию
Форадил Комби инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание For
ФОРАДИЛ КОМБИ Показания к применению Способ применения Побочные действия Противопоказания Беременность Взаимодействие с другими лекарственными средствами Передозировка Форма выпуска Условия...
Фимоз Просто у вас растет мальчик
Как выглядит фимоз у мальчиков: фото Вашему ребенку требуется хирургическое лечение фимоза или необходима консультация грамотного и опытного детского хирурга-уролога?...
Фитангин Эдас-105; инструкция по применению, описание
Фитангин Эдас-105 Фармакологическое действие - противовоспалительное. Регулирует функции ЦНС, вегетативной и лимфа. ещё Фитангин Эдас-105 инструкция по применению препарата, описание,...
Формы груди – может быть именно у вас идеальный бюст (цифры, факты)
Формы женской груди и как сохранить ее красивой? Женская грудь – вторичный половой признак, формирующий визуальное восприятие тела женщины. Классификация...
Adblock detector