Чампикс® (0,5 мг 1,0 мг) инструкция по применению, показания

Чампикс® (0,5 мг 1,0 мг) инструкция по применению, показания

«Чампикс» — таблетки против курения с побочными эффектами

Во всем мире идет активная борьба с курением. На государственном уровне запрещают курение в общественных местах и ограничивают возможности рекламы табачных изделий, медицинские организации приводят ужасающую статистику по смертности курящих и длинные списки заболеваний, которыми они страдают. Несмотря на это люди продолжают курить, потому что не могут избавиться от зависимости. В поисках решения они пробуют самые разные методы, и в первую очередь обращают внимание на таблетки от никотиновой зависимости «Чампикс» (Champix), не думая о связанном с этим риске.

Из истории таблеток «Чампикс»

В начале 2000-х годов команда химиков Центра нейробиологии компании Pfizer, которую возглавлял Джотам Коу (Jotham Coe), приступила к исследованиям механизма воздействия никотина на человеческий организм. В частности, они изучали то, как никотин связывает рецепторы, ответственные за выработку допамина, иногда называемого гормоном удовольствия. По их гипотезе, бросить курить будет гораздо проще, если заблокировать способность никотина вызывать «приятные» ощущения.

К 2005 году ученым удалось синтезировать вещество варениклин (varenicline), на основе которого позже и были созданы таблетки «Чампикс». Это вещество блокирует действие никотина, следовательно, человек перестает получать «удовольствие» от курения.

Как действует «Чампикс»?

Действующее вещество таблеток «Чампикс» связывается с определенными рецепторами головного мозга. В результате никотин уже не может оказывать того действия, благодаря которому курение вызывает желаемые ощущения у курящего. Варениклин полностью всасывается в кровь, его максимальная концентрация достигается спустя 3–4 часа после приема. В организме вещество находится в неизменном состоянии и таким образом проникает в головной мозг. В течение суток концентрация варениклина в крови падает вдвое.

Исходя из этих особенностей, выработан способ того, как принимать таблетки «Чампикс».

  • Первые 3 дня нужно пить по 0,5 мг 1 раз в сутки.
  • Следующие 4 дня препарат от курения «Чампикс» нужно пить по 0,5 мг уже 2 раза в сутки.
  • С 8-го дня применения до конца лечения — по 1 мг 2 раза в сутки.

Если научным языком говорить о том, как действует «Чампикс», то он воздействует на α4β2-нейронные никотиновые ацетилхолиновые рецепторы мозга и связывается с ними. Именно на эти рецепторы воздействует никотин, но будучи связанными варениклином, они уже не реагируют как раньше. В результате не вырабатывается допамин.

Пройдите тест и через минуту узнайте, легко ли Вам будет бросить курить

Таблетки от никотиновой зависимости «Чампикс»: противопоказания

Так как «Чампикс» — это медицинский препарат, в прилагаемой инструкции имеется список побочных действий, которые могут возникнуть в процессе применения. Надо сказать, что как таковых противопоказаний у таблеток «Чампикс» очень много, поэтому мы решили выделить только самое важное:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • почечная недостаточность в терминальной стадии.

А вот список побочных эффектов занимает в инструкции целую страницу. Не будем перечислять их все, достаточно будет упомянуть наиболее частые последствия применения препарата:

  • тошнота, рвота, запор или диарея, повышенное газообразование;
  • нарушение аппетита (возможно как его снижение, так и резкое повышение);
  • необычные сновидения (чаще кошмары) или, напротив, бессонница;
  • головные боли, головокружения, сонливость, усталость;
  • расстройство вкуса (сладкое кажется соленым и др.);
  • сыпь, кожный зуд;
  • боли в грудной клетке.

И это данные, полученные при первичном тестировании, которое обязано проходить любое лекарство. То есть люди, которые испытывали на себе применение «Чампикса», точно знали, как его правильно принимать, и находились под наблюдением специалистов. Так что о других побочных эффектах, которые возникают у простых людей, принимающих это лекарство, мы можем даже не знать. Кстати, компания-производитель эти данные не очень-то хочет афишировать.

Суд над таблетками «Чампикс»

Начиная с того момента, как препарат «Чампикс» вышел на рынок, свыше 3000 человек подали в суд на производителя этих таблеток — компанию «Пфайзер» (Pfizer). Люди были так недовольны побочными действиями «Чампикса», что даже решились на судебные разбирательства. Но фармацевтический гигант не спешит признавать свою вину.

Все 3000 дел являются конфиденциальными, а значит, не подлежат публичному обсуждению. Это стало возможным, поскольку материалы, касающиеся действия медикамента, стали частью судебного протокола. Таким образом, компания скрывает все подробности того, как работает «Чампикс» и чем это грозит тем, кто решает бросить курить с его помощью.

В 2012 году была попытка вызвать в суд Яна Рида — генерального директора компании «Пфайзер». В те годы, когда велась разработка «Чампикса», именно он был исполнительным директором и принимал все решения. Однако «фармацевтические» адвокаты сумели добиться того, что в суд он так и не явился.

Чем таблетки «Чампикс» отличаются от других?

Основным конкурентом «Чампикса» можно назвать «Табекс» — таблетки для тех, кто хочет бросить курить. Они сходны по принципу действия и форме выпуска, хотя кардинально различаются по составу. Действующее вещество препарата «Табекс» — цитизин, который получают из стелящегося ракитника. После попадания в организм он оказывает никотинозамещающее действие. Если закуривать во время применения «Табекса», то можно ощутить побочные действия, сходные с теми, которые возникают при передозировке никотином, то есть после большого числа выкуренных сигарет. Считается, что таким образом человек вырабатывает в себе отвращение к курению и может побороть зависимость. Но у большинства желающих бросить курить этого не происходит, поскольку желание курить одерживает вверх над «отравлением», которое создает «Табекс».

Таблетки «Чампикс», напомним, имеют другой состав и действуют иначе. Они устраняют положительные ощущения, которые дает никотин. Правда, от их употребления возникают другие побочные действия, о которых мы уже написали выше.

Если говорить об эффективности таблеток от никотиновой зависимости «Чампикс» и «Табекс», то здесь картина очень интересная. «Табекс» имеет доказанную эффективность, лишь на 2 % превышающую эффект плацебо. То есть с таким же успехом, как принимать это лекарство, можно пить таблетки из мела.

У «Чампикса» доказанная эффективность достигает 25 % (а по отзывам все 60 %), но такие показатели были получены на группе, которая, помимо приема таблеток, должна была выполнять еще одно важное условие — работать с психологом. Так что нельзя однозначно сказать, что именно дало эффект — применение «Чампикса» или психологическое воздействие.

Несмотря на то, что таблетки «Чампикс», «Табекс», а также никотинозамещающая терапия (никотиновый пластырь, жвачки и т. д.) имеют разные активные вещества и разный механизм работы, у них есть кое-что общее: они не могут устранить желание покурить.

Как бросить курить самому в домашних условиях?

«Чампикс»: отзывы курильщиков

В рекламных материалах компании «Пфайзер» сообщается о миллионах людей, которые смогли бросить курить с «Чампиксом», но мы приведем лишь несколько отзывов. Из них сразу станет понятно, как работает этот препарат.

Курил больше 20 лет. И бросать не планировал, но супруга начиталась отзывов и уговорила попробовать чампикс. Первые пару дней курил как обычно, а потом случилось вот такое явление: понос, температура подскочила до 39, в паху рези, усталость страшная, дезориентация, голова раскалывается. Хотел послать все нафиг, но деньги уплочены, как говорится. Переждал день и снова стал принимать эти таблетки, опять начался понос и рези в паху, хотя курить правда перехотелось. Но если бы мне кто-то в отзывах заранее рассказал про такие мучения, отказался бы сто процентов!

Сперва, как начала принимать таблетки «Чампикс» от курения, даже не поняла, помогают ли они. Продолжала курить, а вот на 11й день еле с кровати встала. Жуткий упадок сил, тошнит, потом вечером вырвало, а ночью никак не могла уснуть. В голове все мутится, а мне без машины никак, даже не знаю, как за руль садиться. Вот и повелась на отзывы, решила бросить курить с «Чампиксом». Лучше уж найти другой способ.

Мне бросить курить с чампиксом насоветовали не отзывы, а врач-нарколог. Объяснил мне, как это работает, прописал, как принимать, посоветовал форму выпуска и пожелал удачи. Первые три дня все было нормально, но когда на 4-й день увеличила дозировку, возник самый страшный побочный эффект в моей жизни – очень сильно разболелась голова. Не так, как пишут в других отзывах про чампикс – слегка. У меня просто невыносимо болело и резко отдавало в виски. Я даже чуть сознание не потеряла. На следующий день пришла к тому наркологу, он хотел дозировку изменить, но я вообще отказалась. Чампикс – это не таблетки от никотиновой зависимости, а таблетки для головной боли!

Хотите узнать о таблетках «Чампикс» от курения и помогают ли они? Я вам расскажу. Почитал я отзывы, узнал, как правильно принимать таблетки, и начал. Курить, действительно, почти не хотелось, но зато появилось стойкое желание покончить с собой. Серьезно. Сейчас даже удивляюсь тем мыслям, но это реально было! Хорошо, что рядом были друзья и их доброе ко мне отношение спасло. Никогда не пейте «Чампикс» в одиночку!

Читайте также:  Этоксидол; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

Меня с чампиксом свел случай, только боюсь совсем не счастливый. Желание курить пропало через 2 недели после начала применения – все как по инструкции, но дальше началась побочка. Все как по инструкции самого чампикса!) Тошнота постоянная, только через пару часов после приема таблетки немного отпускает. Постоянная рассеянность, забывчивость, невозможность сконцентрировать внимание. Да тут в отзывах еще про сны пишут. Не знаю у кого как, но у меня это были такие кошмары, что я потом заснуть боялась.

И это лишь небольшая выборка отзывов курильщиков о «Чампиксе». Вы можете самостоятельно найти гораздо больше. Причем не все отзывы будут такими же «гладкими». Только искать их нужно на независимых сайтах, а не на тех, которые продают эти таблетки.

Хотите бросить курить без мучений?

Огромный список побочных эффектов и отзывы курильщиков о «Чампиксе» красноречиво предупреждают о том, что будет с теми, кто решится принимать этот препарат. Как правило, хотя бы одно последствие из длинного списка проявляется у каждого «пациента». Но при этом есть способ избавиться от зависимости не только без мучений, но и с удовольствием.

Достаточно забыть о таблетках от никотиновой зависимости «Чампикс», «Табекс» или любых других, о которых в Сети так много отзывов, потому что они борются не с тем, что мешает Вам оставить сигареты. Любая зависимость — это прежде всего проблема на уровне психологии. «Чампикс» блокирует действие никотина, лишая курящего привычных ощущений. Но те, кто курили долгие годы, верят в удовольствие от некоторых сигарет — например, после стресса или во время отдыха. Именно эти представления не позволяют желающим бросить курить, с легкостью расстаться с сигаретами. Конечно, таблетки могут на некоторое время помочь не совать в рот сигареты, только из головы сигареты не уходят. Ни «Чампикс», ни «Табекс», ни «Бризантин» не могут стереть память о тех временах, когда сигарета была для человека поддержкой в некоторые моменты жизни.

Приходите в Центр Аллена Карра и бросайте курить без всяких таблеток, всего за один сеанс. Легко и с удовольствием!

Таблетки Чампикс от курения: как применять и стоит ли?

И вновь о курении… Все большую популярность среди тех, кто решил бросить курить, завоевывают таблетки Чампикс от курения. Как применять их правильно и пойдет речь в этой статье. Сегодня на волне борьбы с курением и стремлением к здоровому образу жизни возрос интерес к препаратам, имеющим минимальные побочные эффекты и хорошо помогающим справляться с желанием отравлять свой организм табаком. Одним из таких средств является Чампикс — таблетированный аптечный препарат, отлично себя зарекомендовавший в практическом использовании.

Состав и лекарственная форма препарата Чампикс

Чампикс представляет собой белые (0,5 мг) или светло-голубые (1 мг) выпуклые с обеих сторон таблетки, внешне напоминающие капсулы. В состав каждой таблетки входит действующее вещество варениклин в количестве 0,5 или 1 мг. Средство имеет тонкую оболочку в виде гладкой пленки, облегчающее проглатывание. Одна сторона таблетки имеет тиснение «Pfizer», а другая – аббревиатуру СНХ с указанием дозировки.

Выпускается лекарство в блистерных упаковках, помещенных в картонные коробки, по 11, 14, 28, 56 и 112 таблеток с различной дозировкой.

Как действует Чампикс?

Основное вещество Чампикса — варениклин – является селективным антагонистом и частичным агонистом альфа четыре бета два ацетилхолиновых нейронных рецепторов. Такие свойства лекарства помогают снизить тягу к курению, уменьшая зависимость человека от поступления в кровь никотина.
Одновременно препарат блокирует синдром отмены и облегчает период отказа от курения. Постепенно прием Чампикса приводит к уменьшению чувства эйфории и удовольствия от выкуривания сигареты, что снижает потребность пациента в табаке и постепенно способствует полному отказу от использования подобных стимуляторов.

Довольно часто после окончания курса лечения у курильщика со стажем возможен срыв и возвращение к прежним пагубным привычкам. В такой ситуации при отсутствии выраженных побочных эффектов медики могут порекомендовать продолжать прием средства при постепенном снижении дозы для плавного выхода из лечения и перехода к здоровому образу жизни без употребления сигарет.

Начать принимать лекарство рекомендуется примерно за 10 – 14 дней до полного отказа от курения, чтобы облегчить себе переход.

Таблетки Чампикс от курения: как применять?

Важно понимать, что использование Чампикса может быть эффективно только при наличии психологической готовности у пациента отказаться от курения. В этом случае он будет осознанно подходить к использованию препарата и точно следовать прилагаемой к нему инструкции и указаниям лечащего врача.

Как применять Чампикс?

Таблетки выпивают с достаточным количеством чистой воды вне зависимости от приема пищи, не разжевывая.

Время лечения препаратом составляет 12 недель.

Если больной в течение этого времени не бросил свою вредную привычку, ему назначается еще один курс с такой же длительностью. Дозировка препарата в этот период будет составлять 1 мг дважды в день.

В первую неделю приема пациенту рекомендуется следующая схема приема Чампикса:

  1. С первого по третий день доза составляет 0,5 мг однократно.
  2. С четвертого по седьмой день принимается 0,5 мг средства дважды в сутки.

Начиная с восьмых суток и до конца лечения доза лекарства составляет 1 мг с приемом два раза в день.

У лиц пожилого возраста и больных с умеренными нарушениями функций почек и печени обычно не требуется снижения стандартных дозировок. Только в случае появления побочных эффектов врач может посоветовать принимать таблетку в 1 мг однократно в течение суток или уменьшит дозу до 0,5 мг.

Показания к использованию Чампикса

Препарат применяется в качестве средства для борьбы с зависимостью от курения у взрослых людей. Чампикс не прописывают детям в возрасте до 18 лет, так как не имеется документальных свидетельств применения препарата в этот период.

Существующие противопоказания

Чампикс противопоказан в следующих ситуациях:

  1. При наличии аллергических реакций на основное действующее вещество.
  2. При гиперчувствительности к любому компоненту средства, входящему в его состав в качестве вспомогательного элемента, в том числе и к составляющим пленочного покрытия.

На данный момент не существует других абсолютных противопоказаний для применения препарата.

Возможны индивидуальные ограничения у ряда тяжелых больных с хроническими заболеваниями, назначение препарата проводится после врачебной консультации.

Возможные побочные действия таблеток Чампикс от курения

Чампикс может в умеренной степени сказываться на управлении транспортными средствами и на использовании сложных и потенциально опасных приборов и устройств. Это следует принимать во внимание, ограничивая в момент лечения использование подобной техники и не садясь за руль.

Средство может спровоцировать головокружение, интенсивность и появление которого может существенно разниться у людей, применяющих лекарство для избавления от табачной зависимости. Учитывая индивидуальную реакцию на действие Чампикса, каждый человек должен самостоятельно принимать решение об использовании им автотранспорта и сложных приборов.

При применении Чампикса нужно учитывать тот факт, что сама отмена курения вызывает ряд существенных изменений в организме человека, приводя к повышенной раздражительности, вспышкам гнева, бессоннице, депрессивным состояниям, изменениям вкуса (часто такие люди пытаются заменить табак сладостями и становятся зависимыми уже от поступления сахара в организм). Применение препарата может усилить эти симптомы, хотя побочные действия непосредственно от препарата возникают достаточно редко. В основном отмечаются нарушения со стороны работы нервной системы.

На фоне отказа от курения чаще всего наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • «Простудные» заболевания.
  • Вирусные, бактериальные и грибковые инфекции.
  • Нарушения аппетита в сторону возрастания или резкого снижения.
  • Анорексия.
  • Нарушения сна, бессонница.
  • Перевозбуждение, стремительное изменение настроения, приступы паники, проблемы с мыслительными процессами.
  • Головная боль, головокружение.
  • Сонливость, вялость.
  • Усиление сердцебиения.
  • Шум или звон в ушах.
  • Скотома.
  • Светобоязнь.
  • Слезотечение.
  • Изменение голоса.
  • Боли в горле, першение, отеки слизистых оболочек, появление храпа во сне.
  • Тошнота, рвота, боли в животе.
  • Изменения стула.
  • Метеоризм.
  • Рост артериального давления.
  • Прибавление массы тела (на фоне повышенного аппетита и замены сигарет сладостями).

Такие побочные действия не являются частыми и не проявляются сразу все у одного человека.

В ряде случаев при лечении отмечаются редкие отклонения в состоянии нервной системы и нарушения питания, в основном в течение первых семи дней приема препарата. В дальнейшем такие симптомы исчезают. В остальном жалоб на последствия приема средства не поступает, отклонения от нормы редкие. При их появлении нужно отменить препарат и посоветоваться с врачом.

Читайте также:  Может ли ребенок испугаться воды

Можно ли Чампикс беременным?

На конкретный момент не существует точных данных о влиянии препарата на течение беременности, состояние женщины и плода. На людях исследования не проводились, а тесты на животных продемонстрировали потенциальную токсичность таблеток Чампикс во время беременности. Использовать это средство против курения во время вынашивания ребенка настоятельно не рекомендуется.

На основании тех же исследований с животными можно утверждать, что основное активное вещество препарата – варениклин – способно проникать в грудное молоко. Попадания средства в организм младенца опасно, поэтому либо кормящей матери нельзя использовать Чампикс, либо отказываться от грудного вскармливания. Последнее решение нежелательно, так как с материнским молоком ребенок получает не просто важные питательные вещества, но и приобретает первичный иммунитет.

Хранение, отпуск и годность

Лекарство отпускается в аптеках по рецепту врача. Годен препарат в течение 24 месяцев после даты изготовления, по окончании этого периода употреблять его для лечения противопоказано. Чампикс нужно держать вдали от возможного доступа детей, при температуре в диапазоне от 15 до 30°, не допуская попадания солнечных лучей.

Чампикс — отзывы курильщиков

Я знаю многих людей, которым помог перестать курить Чампикс. Мое мнение, препарат — очень эффективный при наличии хорошей мотивации бросить вредную привычку. Несомненно, на сегодняшний день Чампикс — лидер в линейке подобных препаратов.

Дмитрий, 48 лет
В течение своего двадцатилетнего стажа курения я, наверное, не менее 20 раз пытался «завязать» с табаком и всякий раз возвращался к сигаретам. Когда врачи обнаружили проблемы с сердцем и строжайшим образом запретили курить, пришлось прибегнуть к препаратам, помог только Чампикс, с остальными было множество «побочек». Признаюсь, порой было просто невыносимо, курить хотелось ужасно, но жить – еще больше, ведь у меня семья, жена, две дочери и старенькая мама. Еле сдержался, но выдержал, справился с собой. От лекарства побочных действий не было, только первое время голова побаливала да злился все время – очень уж долго я травил себя никотином. Всем, кто только думает бросать, могу порекомендовать делать это с Чампиксом — будет намного проще отвыкнуть, чем по старинке, самому.

Александр, 61 год
Я расставался с табаком неоднократно, в последний раз по рекомендации врача лечился Чампиксом. Первый курс закончился хорошо, но выдержал я после него только неделю – закурил снова. После этого повторил прием, держался, даже не смотрел в сторону сигарет, избегал мест, где курят – запах табака вызывал просто настоящие спазмы в желудке и дикое желание бросить все и бежать за пачкой в ближайший киоск. Сейчас не курю уже больше двух месяцев и стал даже выглядеть лучше. Советую всем бросить курение – жизнь дороже. Из минусов Чампикса — это его цена! Дороговато, конечно…

Владимир, 57 лет
У меня стаж курения чуть меньше моей жизни – первый раз попробовал папиросы в 7 лет. Мать отлупила как следует, и на несколько лет у меня не было желания курить, а потом в армии я пристрастился к табаку и даже не пытался бросать, здоровье позволяло. В молодости курил трубку, очень нравился крепкий «капитанский» табак. Но чем старше я становился, тем сильнее сдавало здоровье, особенно сердце. Постепенно перешел на более легкие сигареты, а потом решил бросить. Бросать пришлось несколько раз – постоянно возвращался к курению, пока на обследовании врач не нашел у меня эмфизему легких и не посоветовал «Чампикс». На меня средство подействовало замечательно – никаких побочных эффектов и осложнений. Слышал, что многим приходится пить его по несколько курсов, мне же повезло – после первого же курса желание курить пропало очень быстро, правда, я сам этого очень хотел. Сейчас стал заниматься спортом и чаще гулять с собакой, как будто помолодел, так что очень благодарен специалисту, который посоветовал мне это замечательное лекарство.

Юрий, 27 лет
Курю я давно, начал в институте, потом бросил, когда женился, и жена ожидала ребенка. После тяжелого развода сорвался, и пил, и курил. Потом встретил прекрасную женщину, снова женился. Бросил курить с легкостью, сам, никаких препаратов не принимал, просто выкинул последнюю пачку и не покупал больше. Но через три года в бизнесе случились серьезные проблемы, нервничал постоянно, вот и закурил. Когда все устоялось и жизнь наладилась, захотел снова перестать зависеть от табака, но уже сам не смог. Тяга была ужасная, если сигареты под рукой не было, места себе не находил. Жена расстраивалась, да и табачный дым она на дух не выносит, так что стимул бросить у меня был, а сил на это – нет. Помогло использование Чампикса. Особых надежд я на него не возлагал, но отвыкание с ним шло намного легче, чем раньше. Из побочек — чувство голода, набрал немного в весе и слегка тошнило по-началу. Сейчас не курю полгода и больше не собираюсь начинать.

Применение препарата Чампикс по назначению и под контролем врача – отличный способ облегчить себе переход от зависимости к здоровой полноценной жизни. Таблетки Чампикс от курения помогут справиться с зависимостью от сигарет, очистить организм и стать другим человеком – сильным и здоровым. Кстати, о других способах бросить курить вы можете узнать в другой статье на моем блоге.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС (ВАРЕНИКЛИН), ТАБЛЕТКИ.

Уважаемые коллеги !

Обращаем Ваше внимание на необходимость усиления контроля за применением препарата Варениклин ( Чампикс). В настоящее время появляется все больше данных, свидетельствующих о связи этого препарата с психическими нарушениями.
Случаи таких НПР, которые проявляются изменениями в поведении, ажитацией, депрессией, суицидальными мыслями или суицидами зарегистрированы в Великобритании, Канаде, Новой Зеландии, Австралии и других странах. Зарегистрированы и другие серьезные НПР на фоне лечения препаратом.

В этой связи в ряде стран ( Великобритания, Новая Зеландия, США) ведется интенсивный мониторинг безопасности варениклина, который предусматривает не только выявление всех случаев НПР, разработку рекомендаций по его применению, но и предоставление соответствующей информации врачам, фармацевтам и пациентам, которая должна быть нацелена на их подготовку в обеспечении безопасной терапии.
С целью профилактики развития серьезных неблагоприятных побочных реакций на фоне использования Чампикса, компания производитель разработала руководство по его применению для пациентов. Кроме того, фармацевтам было рекомендовано выдавать это руководство каждому пациенту, которому назначается препарат.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) напоминает, что в Российской Федерации Чампикс находится в статусе рецептурного препарата и может быть назначен только специалистом после тщательной оценки соотношения риск/польза для каждого конкретного больного.
ФЦ МБЛС на основании анализа данных литературы, сведений из национальных центров по контролю безопасности лекарств в других странах, базы данных ВОЗ подготовил рекомендации по применению Чампикса, которые целесообразно использовать врачам при назначении препарата пациентам.
Врачам следует информировать пациентов о возможных рисках в результате применения Чампикса, о необходимости обращать особое внимание на появление необычных и беспокоящих их симптомов, о которых они должны немедленно сообщить специалисту. Эти рекомендации могут способствовать предотвращению серьезных осложнений, связанных с использованием препарата и выявить реальное соотношение польза/риск.
ФЦМБЛС считает целесообразным распространять данные рекомендации через аптеки. Эта мера по управлению рисками тем более оправдана в нашей стране в связи с тем, что идет активное продвижение препарата в практику и, он довольно часто отпускается в аптеках без рецепта.
Текст рекомендаций приведен ниже. Рекомендуем распространить данные рекомендации в Вашем регионе ( информация для врачей, фармацевтов и пациентов).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС (варениклин), ТАБЛЕТКИ.

Врачам перед назначением препарата и пациентам перед началом его приема следует ознакомиться с рекомендациями по его применению. Эта информация не заменит пациенту консультацию с врачом по вопросам его состояния здоровья или терапии.

1. Что такое Чампикс?
2. Важная информация о препарате Чампикс.
3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?
4. Как принимать Чампикс?
5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?
6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?
7. Как следует хранить Чампикс?
8. Общая информация о Чампиксе.

1. Что такое Чампикс?

Чампикс — это лекарственный препарат для облегчения отказа от курения. Должен отпускаться по рецепту врача. Прекращение курения снижает риск развития заболеваний легких, сердца и некоторых видов рака.
Чампикс не рекомендован детям и лицам младше 18 лет.
Взаимодействие Чампикса и других средств для лечения никотиновой зависимости не изучалось.

Читайте также:  Почему после секса болит спина

2. Важная информация о препарате Чампикс

Во время применения Чампикса у некоторых пациентов отмечались изменения в поведении, ажитация, депрессия, суицидальные мысли или суицидальные действия. Эти симптомы наблюдались в начале терапии, спустя несколько недель и даже после отмены Чампикса. Если пациент, его семья или люди, осуществляющие за ним уход, отмечают изменения в поведении, ему не свойственные, например, такие как возбуждение, депрессия, появление суицидальных мыслей или попыток самоубийства – необходимо прекратить прием препарата и немедленно связаться с лечащим врачом.

Обращаем Ваше внимание на то, что при попытках бросить курить у пациентов могут развиться сходные симптомы, связанные с никотиновой зависимостью: депрессия, нарушения сна, раздражительность, фрустрации, злоба, чувство беспокойства, сложности при концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или увеличение массы тела. В связи с этим, перед началом приема Чампикса, пациенту нужно сообщить врачу о всех проблемах, которые он испытывал при попытках бросить курить ранее. Это поможет выявлению причин появления данных симптомов — являются ли они следствием применения препарата или попытки бросить курить.

3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?

Пациент должен сообщить врачу:
— Были ли у него ранее депрессия или другие психические нарушения. Рекомендуется ознакомиться с разделом «Особые указания» инструкции по применению Чампикса.
— Были ли у него проблемы с почками, находился ли он на гемодиализе. Возможно, пациенту потребуется принимать препарат в более низких дозах.
— Есть ли у него аллергия. Не следует принимать препарат, если у пациента есть аллергия на препарат или его ингредиенты ( пациенту следует ознакомиться с полным списком ингредиентов в инструкции по применению Чампикса).
— О наличии беременности или ее планировании (при наличии такой ситуации). Исследований по применению Чампикса при беременности не проводилось, поэтому неизвестно, может ли препарат повредить еще не родившемуся ребенку. Лучше бросить курить перед началом беременности.
— О кормлении ребенка грудью (при наличии такой ситуации). Чампикс может выделяться с грудным молоком, в связи с этим пациенту следует обсудить с врачом наилучший способ вскармливания ребенка на время приема препарата.

— Обо всех лекарственных средствах, которые он принимает, включая витамины и биологически активные добавки. Обязательно нужно сообщить, если пациент находится на терапии:
• Инсулином
• Противоастматическими препаратами
• Антикоагулянтами

При попытке бросить курить, возможно изменение эффективности лекарственных средств.

Не следует принимать Чампикс совместно с другими препаратами для облечения отвыкания от курения. Если пациент использует другие средства для того, чтобы бросить курить, нужно сообщить об этом врачу.

4. Как принимать Чампикс?

Необходимо строго придерживаться рекомендаций врача при применении Чампикса.
Рекомендуется наметить дату планируемого отказа от курения. Начинать прием препарата надо за неделю (7 дней) до выбранной пациентом даты. Это позволит препарату накопиться в организме. Пациент может продолжать курить в течение этого периода. В назначенный день необходимо прекратить курение. Если пациент «сорвался» и продолжает курить, следует попытаться еще раз принимать препарат по этой схеме. Некоторым пациентам требуется принимать лекарственное средство в течение нескольких недель для достижения желаемого результата.

Чампикс можно принимать независимо от приема пищи, запивая полным стаканом воды.

Большинству пациентов, чтобы бросить курить, требуется применять Чампикс в течение 12 недель. Доктор может увеличить длительность терапии еще на 12 недель для достижения желаемого результата.

Чампикс выпускается в виде белых таблеток (0,5мг) и голубых таблеток (1мг). Прием препарата начинается с белой и, как правило, заканчивается голубой таблеткой.

Схема приема Чампикса

Дни с 1 по 3 • Белая таблетка (0.5 мг)
• по 1 таблетке в день
Дни с 4 по 7 • Белая таблетка (0.5 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером
С 8 дня и до конца лечения • Голубая таблетка (1 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером

В случае появления у пациента неблагоприятных побочных реакций ему надо сообщить об этом лечащему врачу. Возможно, ему потребуется уменьшить дозировку.

Если пациент пропустил прием Чампикса, рекомендуется как можно скорее его принять. Если приближается время приема следующей дозы – следует подождать и принять следующую дозу, как запланировано.

5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?

Во время приема Чампикса не рекомендуется вождение любого автотранспорта и применение в других ситуациях, в которых потеря внимания и двигательных реакций может привести к серьезным последствиям. Исходя из сообщений о внезапной потере сознания, судорог, мышечных спазмах, расстройствах зрения, галлюцинациях, психозах, применение варениклина в таких ситуациях может быть небезопасно.
Врачам следует в таких случаях рассмотреть возможности применения альтернативных методов, облегчающих отказ от курения, до получения окончательных выводов о безопасности препарата.

6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?

Прежде всего, рекомендуется ознакомиться с разделом «Побочные эффекты» в инструкции по применению препарата.
У некоторых пациентов Чампикс может вызвать появление новых или ухудшение имеющихся психических реакций ( депрессия, раздражительность, беспокойство), бессонницу, нарушения концентрации внимания, снижение скорости сердечных сокращений, повышение аппетита и веса тела. Перечисленные неблагоприятные побочные реакции сходны с теми, которые возникают и при отказе от курения без применения лекарств. Однако, к настоящему времени не было проведено специальных исследований, позволяющих разграничить влияние препарата на психосоматический статус больного от влияния отмены употребления никотина.

Ниже перечислены неблагоприятные побочные реакции (НПР), которые выявлены при клинических исследованиях Чампикса или в пострегистрационном периоде. Частота НПР не зависела от возраста, пола или расы.

7. Возможные НПР

Очень часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 10):
• Головная боль, нарушения сна, ненормальные сновидения
• Тошнота

Часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 100):
• повышение аппетита, нарушения вкуса, сухость во рту
• Сонливость, усталость, головокружение
• Рвота, запоры, диарея, дискомфорт в желудке, нарушения пищеварения

НПР, развивающиеся с частотой — более 1 больного на 1000:

• Имеются сообщения о сердечных приступах, галлюцинациях, депрессии, суицидальных мыслях и суицидах, реакциях гиперчувствительности ( отек лица и языка) у пациентов, пытающихся бросить курить с помощью Чампикса.
• Панические состояния, затруднения в умственной деятельности, смена настроения, агрессия, возбуждение, потеря ориентации, снижение либидо
• Нарушения сердечного ритма, увеличение артериального давления, увеличение скорости сердечных сокращений
• Потеря аппетита, жажда, увеличение массы тела
• Тремор, трудности в координации действий, в разговорной речи, утрата тактильной чувствительности, увеличение мышечного напряжения
• Нарушения зрения, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз, боль в глазах, скотома, изменение цвета склеры, расширение зрачков, миопия, повышенное слезотечение, расширение зрачков, повышенная чувствительность к свету
• Кровь в рвотных массах, раздражение желудка, жжение в области сердца, абдоминальные боли, нарушения стула, кровь в кале, язвы на слизистой рта, боли в области десен, обложенный язык
• Кожная сыпь, грибковые инфекции, покраснение кожи, мышечные подергивания, акнэ, повышенная потливость,
• Боли в области грудной клетки и ребрах, скованность в суставах, мышечные спазмы
• Глюкоза в моче, повышенный объем мочи и частое мочеиспускание,
острая почечная недостаточность, задержка мочи
• Увеличение срока менструации, вагинальные выделения, изменения в сексуальной сфере
• Инфекции органов грудной клетки, боли и воспаление синусов
• Лихорадка, ознобы, слабость, вирусные инфекции, укорочение дыхания, кашель, заложенность носа, выделения из носа

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае появления у него беспокоящих его НПР.

7. Как следует хранить Чампикс?

Чампикс храниться при комнатной температуре (от 15 до 30°C). Следует выбросить лекарство по окончании срока годности, или если оно больше не требуется. Хранить Чампикс и другие лекарственные средства рекомендуется в недоступных для детей местах.

8. Общая информация о Чампиксе.

Не рекомендуется использовать Чампикс для других целей, кроме тех, которые указаны в инструкции, и передавать его другим лицам. Это может им навредить.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) призывает специалистов здравоохранения обратить особое внимание на выявление всех возможных НПР на Чампикс и в случаях их выявления информировать о них ФЦ МБЛС по адресу:

123182, г.Москва, ул.Щукинская, д.6
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС)

Тел. (495)2346104, доб.3093, 3128, 3091
Факс (495)1903461
E-mail: ADR@regmed.ru
__________________________________________________________________________________________________________________

Источник информации: Reactions Weekly, 2009, 1251, p.33; FDA Safety Alerts, 2008
www.fda.gov
PfizerMedicationGuideChantixvarenicline)tablets,2008, www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088569.pdf
Product information Champix, 07/04/2009. EMEA, http://www.emea.europa.eu

« Оцените, пожалуйста, публикацию
Загрузка.

Ссылка на основную публикацию
Цитомегаловирус IgM положительный что это такое
Значение анализов на антитела IgG, IgM, IgA в диагностике инфекций В онлайн-лаборатории Lab4U мы хотим, чтобы каждый из вас мог...
Цирконий в стоматологии что лучше, диоксид-циркониевые коронки или металлокерамика, фото до и после
Металлокерамика и диоксид циркония. Сравнение технологий Современные технологии предоставляют стоматологам большое количество вариантов методик и материалов для эффективного восстановления разрушенных...
Цирроз печени ‒ симптомы, признаки, лечение, причины, питание и стадии
Стадии цирроза печени 1, 2, 3 и 4 Этот материал предназначен для медицинских работников. Для получения доступа войти в аккаунт...
Цитомегаловирус у детей симптомы и лечение инфекции у ребенка, последствия
Цитомегаловирус у ребёнка — симптомы и лечение, какие могут быть последствия ЦМВ-инфекции Цитомегаловирусная инфекция – это одна из тех инфекций,...
Adblock detector